又一上市公司加注細(xì)胞與基因治療！國(guó)內(nèi)CGT賽道回暖？

時(shí)間：2025年02月27日 07:54:01 中財(cái)網(wǎng)

　　繼本月藥明康德(603259.SH)以5億元增資旗下專注于細(xì)胞和基因療法(Cell and Gene Therapy，簡(jiǎn)稱CGT)的CTDMO公司藥明生基之后，CDMO企業(yè)博騰股份(300363.SZ)26日晚亦對(duì)外宣布，擬出資參與投資細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金。這是否意味著，在經(jīng)歷過(guò)投資寒冬之后，CGT賽道是否有望迎來(lái)復(fù)蘇？

　　根據(jù)博騰股份的公告，其作為有限合伙人，計(jì)劃以自有資金不超過(guò)5000萬(wàn)元參與投資“深圳市松禾細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)私募股權(quán)投資基金(有限合伙)”，基金規(guī)模為15億元。

　　根據(jù)合作協(xié)議，該基金將100%圍繞細(xì)胞與基因領(lǐng)域進(jìn)行投資布局，包括細(xì)胞和基因治療、新型病毒載體、新型疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、基因技術(shù)、生物育種研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化和上述領(lǐng)域所需的上游產(chǎn)業(yè)。

　　同樣是在本月，藥明生基發(fā)生工商變更，原全資股東無(wú)錫生基醫(yī)藥退出，新增藥明康德為股東并全資持股。藥明生基注冊(cè)資本由1億元一躍增至6億元。完成工商變更不久，藥明生基便對(duì)外宣布，完成一系列質(zhì)粒及病毒載體在美國(guó)FDA的藥物主文件備案，數(shù)量共計(jì)11個(gè)。

　　然而，在藥明康德及博騰股份相繼加碼之前，CGT賽道受創(chuàng)新藥融資遇冷影響，在剛過(guò)去的幾年還是過(guò)著“苦日子”。

　　醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)融資金額總計(jì)21.52億美元，同比下降17.6%，其中CGT領(lǐng)域合計(jì)融資23.8億元人民幣，而2023年該領(lǐng)域總投資和融資金額79.9億元人民幣。國(guó)內(nèi)CGT CDMO龍頭和元生物(688238.SH)曾就此直言，“可見國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)仍出手謹(jǐn)慎，細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的投資和融資活動(dòng)下降?！?br />
　　具體來(lái)看，博騰股份2023年基因細(xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5301.57萬(wàn)元，同比下降約30%，2024年上半年該業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1904萬(wàn)元，同比下降約18%。

　　另?yè)?jù)數(shù)據(jù)，藥明康德細(xì)胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)在2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.75億元，同比下降19.43%，虧損達(dá)1.71億元。

　　不過(guò)，值得一提的是，隨著我國(guó)加快出臺(tái)創(chuàng)新藥支持政策，對(duì)CGT賽道的支持力度也在提高。其中，2024年9月，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》，指出將在北京、上海、廣東及海南等地允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。

　　回顧過(guò)去，海通國(guó)際指出，雖然在過(guò)去年份醫(yī)藥融資速度有所下降，但CGT領(lǐng)域依然火爆。2020年基因治療領(lǐng)域藥物開發(fā)項(xiàng)目數(shù)超過(guò)1300個(gè)，此后3-5年有望看到CGT領(lǐng)域藥物進(jìn)入大規(guī)模上市期。

　　公開數(shù)據(jù)顯示，截至2024年上半年，全球已擁有累計(jì)超過(guò)4047條基因治療(包括基因治療及基因修飾的細(xì)胞治療)、非基因修飾的細(xì)胞療法與RNA療法管線。其中在2068條基因治療管線中，318個(gè)項(xiàng)目處于II期臨床及之后。與2023年同期的296個(gè)項(xiàng)目數(shù)量相比，處于II期及更高階段的項(xiàng)目數(shù)呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。

　　在此背景下，CGT獲批藥物數(shù)量也不斷增加，2024年上半年，全球共有8款細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品在不同國(guó)家獲批上市，其中，中國(guó)上市藥物1款。

　　在2025年的摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)(JPM大會(huì))上，細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品多點(diǎn)開花，圍繞CAR-T、核酸藥物、基因編輯等前沿領(lǐng)域展出多項(xiàng)重磅品種。海通國(guó)際則認(rèn)為，從投融資熱度和研發(fā)管線上看，CGT領(lǐng)域?qū)⒊蔀橄乱粋€(gè)十年的黃金賽道。

　　據(jù)2023年CRB調(diào)研數(shù)據(jù)，所調(diào)研的細(xì)胞與基因治療企業(yè)有GMP生產(chǎn)外包意愿及需求占比 54%，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)生命科學(xué)企業(yè)的34%，因此帶動(dòng)了CGT CDMO行業(yè)的發(fā)展。

　　根據(jù)海通測(cè)算，全球CGT CDMO市場(chǎng)規(guī)模將在2025年達(dá)到114億美元，同期，中國(guó)CGT CDMO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到人民幣113億元。